全面有效地进行质量管理，必须有相应的质量管理体系。建立满足何种要求的质量管理体系，对实现质量管理目标至关重要，质量管理体系基础是ISO9000标准对质量管理体系提出的基本要求和基本方法。它以八项质量管理原则为基本理论，为建立质量管理体系提出指导。具体包括12项内容：
(1)质量管理体系的理论说明;
(2)质量管理体系的要求与产品要求;
(3)质量管理体系方法;
(4)过程方法;
(5)质量方针和质量目标;
(6)最高质量管理者在质量管理体系中的作用;
(7)文件;
(8)质量管理体系评价;
(9)持续改进;
(10)统计技术的作用;
(11)质量管理体系与其它管理体系的关注点;
(12)质量管理体系与优秀模式之间的关系。